CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO
service triennale di un sistema per le fasi di processazione, analisi e refertazione dei test anti HCV ed anti HIV conferma su strisce preblottate

ARTICOLO 1
OGGETTO DELLA FORNITURA
Forma oggetto del presente contratto, a favore dell’Azienda Ospedaliera “Civico e Benfratelli, G. Di Cristina e M. Ascoli”  di Palermo, la fornitura triennale, in service, di  un sistema totalmente automatico o semiautomatico per le fasi di processazione, analisi e refertazione dei test anti HCV ed anti HIV conferma su strisce preblottate, reagenti e quant’altro necessario ad eseguire la suddetta tipologia di test, e di una strumentazione, fornita in uso, con manutenzione ed assistenza tecnica necessaria  a garantire la funzionalità del sistema richiesto, destinato al Laboratorio di Microbiologia del P.O. “Civico”.

ARTICOLO 2
DURATA DEL CONTRATTO
Il contratto avrà la durata di tre anni a decorrere dalla data di collaudo dell’apparecchiatura. L’apparecchiatura sarà resa alla ditta fornitrice del sistema, al termine della fornitura, e cioè, con lo spirare del termine finale triennale della vigenza contrattuale, previo esaurimento delle eventuali scorte di materiale di consumo che potrà avvenire anche oltre il periodo di durata contrattuale e comunque non oltre il semestre successivo. Durante tale periodo la ditta avrà l’obbligo di continuare la fornitura, alle stesse condizioni contrattuali praticate. In ogni caso, qualora la strumentazione cui il materiale in questione è dedicato, dovesse per qualsiasi motivazione, cadere in disuso, il suddetto contratto sarebbe rescisso. 

ARTICOLO 3
CARATTERISTICHE DEL SISTEMA DIAGNOSTICO OGGETTO DELL’APPALTO
Il sistema diagnostico per rispondere pienamente all’esigenza del Laboratorio richiedente, dovrà comprendere:
- uno  strumento automatico dalla fase di ibridazione a sviluppo del colore:
● dispensazione dei reattivi e loro aspirazione in automatismo;
● piatto portavaschette in grado di contenere sino a 30 vaschette di reazione;
● vaschette di reazione monouso;
● vani reagenti e piatto di reazione a temperatura controllata;
● possibilità di procedure overnight;
● metodiche pre-programmate;
● autolavaggio finale dello strumento.
Nel caso del sistema semiautomatico è richiesto uno scanner collegato ad un software per la lettura e refertazione della striscia.
Caratteristiche minime dei reagenti:
● conferma HCV su strisce preblottate: antigeni ricombinanti e/o peptici sintetici per core, NS3, NS4, NS5.
● conferma HIV1/2 su strisce preblottate: antigeni ricombinanti, core, ENV HIV1 e HIV2.
Tipologia dei tests			Numero di determinazioni 		cadenza
				                Annue				analitica
HCV conferma	                                 700			                    settimanale
HIV1/2 conferma                                    100                                         occasionale
Il service dovrà essere comprensivo di strumenti, gruppo di continuità relativo, reattivi, controlli, materiale di consumo e quanto necessario per i parametri richiesti. La ditta fornitrice dovrà  garantire manutenzione ordinaria e straordinaria, addestramento in loco e, senza ulteriore aggravio di costi qualunque aggiornamento della strumentazione, del software, nonché la fornitura di nuovi reattivi che sostituiscano quelli offerti o ne costituiscano sostanziale miglioramento o aggiornamento. I reattivi e le strumentazioni devono essere marcati CE.IVD.

ARTICOLO 4
FUNZIONAMENTO DEL SISTEMA DIAGNOSTICO
A decorrere dalla data del verbale di collaudo, la ditta affidataria dovrà garantire:
1. il perfetto funzionamento del sistema diagnostico per tutta la durata del contratto prevista in trentasei mesi.
2. il sistema diagnostico fornito, da ogni tipo di inconveniente segnalato dall’Amministrazione, salva la prova che lo stesso derivi da cause di forza maggiore o da fatti imputabili all’Ente. Si precisa, a tal fine, che l’incertezza sulle cause che hanno determinato il guasto e conseguentemente il soggetto (impresa o stazione appaltante) a carico del quale dovranno gravare i relativi oneri di spesa, non potrà in alcun modo incidere sulla tempestività dell’intervento da parte dell’impresa che rimane, comunque, obbligata a porre rimedio all’inconveniente segnalato dall’Amministrazione.
3. Il sistema deve, inoltre, possedere i requisiti tecnico costruttivi conformi alle leggi vigenti nazionali e comunitarie e comunque non potrà essere messa in funzione senza il preventivo benestare di quest’Amministrazione.
4. La ditta  si impegna a rispondere degli eventuali danni a cose e/o persone derivanti dall’utilizzo dei prodotti forniti e delle apparecchiature, causati da difetti o imperfezioni dei medesimi beni.
5. La ditta, inoltre, dovrà farsi carico della copertura assicurativa delle apparecchiature consegnate, contro rischi di incendio, furto etc.

ARTICOLO 5
COLLAUDO DELLE APPARECCHIATURE
Le operazioni di collaudo dovranno essere eseguite dalla ditta fornitrice, a suo totale rischio e spesa e dovranno essere ultimate, a perfetta regola d’arte entro 30 giorni lavorativi dalla data di installazione dell’attrezzatura, salvo imprevedibili circostanze di forza maggiore. Il verbale dovrà risultare da apposito verbale in contraddittorio fra la ditta fornitrice ed il Responsabile tecnico-sanitario del Servizio utilizzatore del sistema.  Saranno eseguite prove pratiche, al fine di accertare la perfetta installazione dell’apparecchiatura, nonché il perfetto funzionamento in conformità alle condizioni contrattuali ed alla buona regola d’arte.  
La ditta dovrà fornire, a proprie spese, tutto quanto necessario (kits, consumabili ecc.) al collaudo dell’apparecchiatura consegnata, previo contatto con il Responsabile del Laboratorio di Microbiologia e Virologia.
Qualora l’esito del collaudo dovesse risultare negativo, alla ditta fornitrice, incombe l’onere di provvedere alla sostituzione dell’apparecchiatura entro il termine di 15 giorni lavorativi, decorsi infruttuosamente i quali, l’Amministrazione provvederà all’annullamento del provvedimento di acquisizione della fornitura.
Il ricevimento delle apparecchiature non produrrà alcun obbligo di successivo acquisto.

ARTICOLO 6
AGGIORNAMENTO TECNICO
La ditta fornitrice, qualora ponga in commercio durante il periodo di fornitura, nuovi kits o nuove apparecchiature, analoghe a quelle oggetto del presente service, che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità, potrà proporre all’ente di sostituire i prodotti nuovi in luogo di quelli aggiudicati, ferme restando le condizioni stabilite, senza che i prezzi abbiano a subire variazioni in aumento.

ARTICOLO 7
DISPONIBILITA’ DELLE APPARECCHIATURE
La disponibilità delle apparecchiature dovrà essere assicurata, anche oltre il periodo di validità del rapporto contrattuale, e comunque, per un periodo massimo di sei mesi, nel caso in cui quest’Azienda risultasse in possesso di materiale consumabile, senza aggravio di costi. Durante tale periodo rimarranno a carico della ditta fornitrice tutti gli obblighi originari. Alla scadenza del contratto, compreso l’eventuale semestre ulteriore, la ditta dovrà provvedere a proprie spese al ritiro delle apparecchiature fornite, previo “nulla-osta” scritto da parte dell’U.O. utilizzatrice dei sistemi, anche in assenza di espressa richiesta, in merito, della P.A., rimanendo tale onere a carico della ditta fornitrice.

ARTICOLO 8
ESECUZIONE DEL CONTRATTO: TERMINI
La Ditta fornitrice dovrà eseguire, a proprio rischio e spese, le consegne del materiale di consumo entro e non oltre il termine di giorni dieci, naturali e consecutivi, dalla data di ricezione dell’ordine che verrà inoltrato dall’Area Provveditorato a mezzo fax.
Le consegne dei prodotti diagnostici dovranno essere effettuate  presso il Servizio di Farmacia del P.O. Civico.
Il termine di esecuzione potrà essere differito soltanto per motivi connessi a cause di forza maggiore, debitamente comprovati con valida documentazione e riconosciuti dall’Amministrazione.
La Ditta, in tal caso, deve effettuare specifica comunicazione all’Area Provveditorato ed Economato dell’Azienda Ospedaliera, entro 3 giorni dal verificarsi dell’evento. In mancanza o per ritardo della comunicazione, nessuna causa di forza maggiore potrà essere addotta a giustificazione di eventuali ritardi rispetto al termine di consegna.
I kits forniti dovranno avere al momento della consegna una validità residua non inferiore a 3/4 della validità massima.
I materiali dovranno essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e la conservazione.

ARTICOLO 9
ESECUZIONE DEL CONTRATTO: MODALITA’
All’atto della consegna, il fornitore deve presentare una bolla d’accompagnamento in duplice copia, debitamente sottoscritta, dalla quale risultino la quantità e la natura dei beni consegnati. L’Amministrazione accetta la merce salvo verifica.
La firma all’atto del ricevimento indica solo una corrispondenza del numero dei colli inviati. Data l’impossibilità di periziare tutta  la merce all’atto dell’arrivo, il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulle quantità e sulla qualità e confezionamento in genere, anche a ragionevole distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, aprendo i colli ne sarà possibile il controllo oppure, limitatamente alla qualità, anche quando il difetto si appalesi al momento dell’uso. La quantità sarà esclusivamente quella accertata presso il Magazzino del Servizio di Farmacia. In caso di mancata corrispondenza dei prodotti ai requisiti contrattuali, la ditta fornitrice sarà tenuta a ritirala a sue spese e sostituirla nel termine di 10 giorni.
Ugualmente la ditta fornitrice dovrà procedere ove le contestazioni insorgessero all’atto dell’utilizzazione dl prodotto.

ARTICOLO 10
INADEMPIENZE
Nel caso in cui la consegna non dovesse essere eseguita nel termine previsto (10 giorni naturali e consecutivi dalla data di ricezione dell’ordine) l’Amministrazione, a suo giudizio insindacabile, applicherà una penale, per ogni giorno di ritardo, graduata percentualmente come segue, da applicarsi a valore dell’ordine
•	per ordini fino ad € 516,46  						 0.50%;
•	per ordini superiori a € 516.47 e fino a € 5.164,57			 1%;
•	per ordini superiori a € 5.164,58 					 2%;
Il frazionamento della consegna rispetto all’ordine ricevuto, senza il preventivo consenso, si configura “mancata consegna” e soggiace pertanto, all’applicazione della sanzione di cui al precedente comma.
Configurerà, e sarà disciplinata altresì, come mancata consegna, la fornitura di materiale difforme da quello offerto e/o materiale privo dei requisiti previsti. La merce difforme sarà restituita al fornitore, a spese e mezzi dello stesso, senza che lo stesso possa pretendere compensi o risarcimenti a qualsiasi titolo.
Sia nell’ipotesi di frazionamento, della consegna, che nell’ipotesi di consegna di materiale difforme da quello offerto e/o privo dei requisiti previsti, il Servizio di Farmacia, deputato a ricevere la merce, non prenderà in consegna la stessa.
Qualora il ritardo nella consegna dovesse protrarsi oltre il termine di sette giorni consecutivi, l’amministrazione ha facoltà di risolvere il contratto ed affidare la fornitura, ove possibile, ad altra ditta operante nel mercato, addebitando al fornitore inadempiente, per le forniture residue, l’eventuale maggior prezzo pagato. Qualora, in tale ipotesi, il deposito cauzionale non dovesse essere sufficiente a rifondere i danni patiti dall’Ente, quest’ultimo potrà agire per le ulteriori spettanze. 
Analoga facoltà di risoluzione e analoghe conseguenze potranno prodursi, nel caso in cui nel corso del rapporto, la mancata consegna, nelle accezioni dianzi specificate, si sia verificata due volte. L’Amministrazione, concretatesi le due inadempienze, qualora intenda risolvere il contratto, inoltrerà al fornitore apposita dichiarazione in tal senso.
Le consegne dei prodotti dovranno essere effettuate nei luoghi e nei quantitativi indicati dall’Amministrazione, in porto franco, con il carattere della somministrazione per il materiale di consumo.
Nei documenti di consegna i prodotti dovranno essere rapportati, con precisa equivalenza, al numero delle confezioni vendita corrispondenti, riscontrabili nel listino ufficiale.
In entrambe le ipotesi l’Azienda Ospedaliera si riserva, comunque, la facoltà di procedere all’acquisto del prodotto, al meglio sul mercato locale, addebitando alla ditta aggiudicataria l’eventuale maggiore onere di spesa.
ARTICOLO 11
SOSTITUZIONE APPARECCHIATURE
Qualora nel corso del rapporto contrattuale vi fosse la necessità di sostituire il modello dell’apparecchiatura offerta, tale sostituzione, avverrà previa preventiva comunicazione e formale conseguente accettazione da parte dell’Azienda appaltante a condizione che:
-	l’apparecchiatura proposta in sostituzione abbia capacità operative, condizioni tecniche, sistemi di lavoro quanto meno sovrapponibili o migliori di quelli in uso, tale da non comportare variazioni in aumento dei costi relativo al materiale utilizzato;
-	facoltà dell’Amministrazione di non accogliere la sostituzione. In tale ipotesi, qualora la ditta non sia in condizione di onorare il contratto con l’apparecchiatura offerta, l’Azienda appaltante procederà alla risoluzione in danno del contratto medesimo.

ARTICOLO 12
SOSTITUZIONE PRODOTTI’
Nel caso di introduzioni di nuovi prodotti o variazioni di confezionamento, la ditta è tenuta a darne immediata comunicazione alla stazione appaltante.
La ditta potrà fornire il materiale da sostituire, fermo restando il prezzo unitario a test e previa richiesta o parere favorevole del Responsabile del Servizio utilizzatore.

ARTICOLO 13
PREZZI
I prezzi saranno fissi ed invariati per tutta la durata della fornitura. Nei prezzi unitari è sempre compreso il costo del trasporto, dell’imballaggio (che dovrà essere curato in modo da garantire la merce da deterioramento durante il trasporto) e di ogni altro onere accessorio, con esclusione dell’IVA.

ARTICOLO 14
QUANTITA’
Le quantità richieste hanno valore meramente indicativo, in quanto riferite al consumo storico e, pertanto, l’entità della somministrazione sarà correlata al reale fabbisogno del Laboratorio di Microbiologia del P.O. Civico, che sarà determinato dalle patologie che si riscontreranno nel corso del rapporto.
Conseguentemente, le quantità sopraindicate non impegneranno quest’Amministrazione, che si riserva la facoltà di procedere agli ordini, esclusivamente sulla base delle necessità che saranno rappresentate dal personale utilizzatore relativamente alle patologie che necessiteranno del materiale di che trattasi.
L’Amministrazione di quest’Azienda potrà, quindi, arrecare, senza alcun limite minimo, variazioni in meno dei quantitativi indicati, in relazione all’andamento delle patologie relative, mentre potrà apportare maggiorazioni del quantitativo nel limite massimo del 20% di quello esposto. La ditta, pertanto, resta impegnata a fornire, alle stesse condizioni economiche, quei maggiori o minori quantitativi di reagenti e relativi consumabili che dovessero occorrere durante il periodo di validità del contratto.

ARTICOLO 15
RISOLUZIONE DEL CONTRATTO
Il contratto sarà risolto ipso iure nei seguenti casi:
1.	sospensione della fornitura per colpa dell’aggiudicatario;
2.	recidiva nel fornire prodotti non rispondenti ai requisiti richiesti;
3.	recidiva nei ritardi delle consegne o nell’effettuare consegne parziali nonché nelle eventuali sostituzioni;
4.	fallimento dell’aggiudicatario.
La risoluzione del contratto comporterà, come conseguenza, l’incameramento, da parte  dell’Amministrazione, della cauzione a titolo di penale ed inoltre il fornitore sarà tenuto a risarcire l’Aamministrazione di ogni maggiore onere e spesa per l’esecuzione in danno della fronitura.

ARTICOLO 16
PAGAMENTO DELLE FORNITURE
Al pagamento delle forniture si provvederà entro i termini previsti dalla vigente normativa, previa ricezione delle fatture, a mezzo di ordinativi resi esigibili dal Tesoriere dell’Azienda; i termini resteranno sospesi in caso di inadempienze del fornitore.
Ai fini del riscontro contabile propedeutico alla liquidazione e pagamento delle fatture, la ditta aggiudicataria dell’appalto dovrà espressamente riportare nelle stesse, i codici, i quantitativi ed i prezzi unitari dei singoli prodotti di consumo utilizzati, con indicazione dei relativi documenti di accompagnamento.
Eventuali difformità tra il documento contabile prodotto e le condizioni economiche e contrattuali concordate, imputabili a colpa della ditta contraente, sospenderanno la decorrenza dei suddetti termini.

ARTICOLO 17
GARANZIA PER I VIZI DELLA FORNITURA
Nel caso venisse accertato che il materiale consegnato non abbia le caratteristiche richieste, la ditta fornitrice è tenuta a provvedere alla sostituzione, immediatamente e comunque entro cinque giorni. La merce contestata sarà restituita al fornitore anche se manomessa o comunque sottoposta  ad esami di controllo, senza che il fornitore pretenda compensi a qualsiasi titolo. Le spese di restituzione della merce contestata restano a carico della ditta fornitrice.

ARTICOLO 18
CLAUSOLA RISOLUTIVA ESPRESSA
L’Amministrazione si riserva la facoltà di risolvere in danno il presente contratto in applicazione dell’art.1456 c.c. per persistenti ritardi nelle consegne o per accertata scadente qualità dei prodotti e/o per difformità nei confezionamenti.

ARTICOLO 19
CONTROVERSIE
Le decisioni di tutte le penalità e sanzioni previste nel presente capitolato speciale saranno adottate con semplice provvedimento amministrativo dell’Ente, senza alcuna formalità giudiziaria o particolare pronuncia della magistratura. 
Comunque, per tutte le controversie che dovessero insorgere nell’esecuzione del contratto sarà competente il Foro di Palermo.
E’ esclusa ogni competenza arbitrale.

ARTICOLO 20
NORMA DI RINVIO
Per tutto quanto non previsto dal presente capitolato valgono, in quanto applicabili, le disposizioni del codice civile in materia di contratti.

La ditta obbligata

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Il Direttore dell’U.O. Provveditorato ed Economato 
                (Dott. Gianfranco Scarpello)
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Agli effetti di cui all’art.1341 C.C. il sottoscritto dichiara di approvare specificatamente le disposizioni contenute agli articoli del presente capitolato speciale. 

La ditta obbligata

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